CE et/ou FDA : quel marquage doit avoir un DAE ?
La Commission Européenne (CE) est l’autorité suprême pour la réglementation des dispositifs médicaux dans l’Union Européenne. Son « marquage CE » est un passeport communautaire obligatoire pour tous les Dispositifs Médicaux (DM) mis sur le marché de l’Union Européenne. Ainsi pour être vendu en