CE ou FDA pour les défibrillateurs cardiaques

CE et/ou FDA : quel marquage doit avoir un DAE ?

La Commission Européenne (CE) est l’autorité suprême pour la réglementation des dispositifs médicaux dans l’Union Européenne. Son « marquage CE » est un passeport communautaire obligatoire pour tous les Dispositifs Médicaux (DM) …

Loi défibrillateur cardiaque

Défibrillateur : où en est la loi ?

A partir de 2020, les défibrillateurs passeront de la classe IIb à la classe III, soit la catégorie de risque la plus élevée pour les dispositifs médicaux (DM). Cette nouvelle réglementation …